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1.
O que são medicamentos genéricos ?
O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo
fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma
farmacêutica, é administrado pela mesma via e
com a mesma indicação terapêutica do medicamento
de referência no país, apresentando a mesma segurança
que o medicamento de referência no país, podendo
este ser intercambiável. O Ministério da Saúde
através da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária), avalia os testes de bioequivalência
entre o genérico e seu medicamento de referência,
apresentados pelos fabricantes, para comprovação
da sua qualidade. |
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2.
O que são medicamentos similares ?
Os similares são medicamentos que possuem o mesmo
fármaco, a mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação terapêutica
do medicamento de referência (ou marca), mas não
têm sua bioequivalência com o medicamento de referência
comprovada. |
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3.
O que são medicamentos de referência?
São, normalmente, medicamentos inovadores, cuja
eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente, por ocasião do registro junto
ao Ministério da Saúde, através da ANVISA. São
os medicamentos que, geralmente, se encontram
há bastante tempo no mercado e tem uma marca comercial
conhecida. |
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4.
O que é princípio ativo ?
É a substância existente na formulação do medicamento,
responsável pelo seu efeito terapêutico. Também
denomina-se fármaco. |
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5.
O medicamento genérico tem o mesmo efeito
do medicamento de marca ?
Sim. O medicamento genérico têm a mesma eficácia
terapêutica do medicamento de marca ou de referência.
O medicamento genérico é o único que pode ser
intercambiável com o medicamento de referência,
visto que foi submetido ao teste de bioequivalência. |
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6.
Quem faz os testes que permitem que um produto receba
o registro de genérico ?
Os testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência
são realizados em centros habilitados junto à
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). |
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7.
O que é o teste de equivalência farmacêutica
?
Segundo a legislação brasileira, o medicamento
genérico deve ser equivalente farmacêutico ao
seu respectivo medicamento de referência, ou seja,
deve conter o mesmo fármaco, na mesma dosagem
e forma farmacêutica. O teste de equivalência
farmacêutica é realizado "in vitro" (não envolve
seres humanos), por laboratórios de controle de
qualidade habilitados pela ANVISA (Agência Nacional
de Vigilância Sanitária). |
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8.
o que é o teste de biodisponibilidade ?
A biodisponibilidade relaciona-se à quantidade
absorvida e à velocidade do processo de absorção
do fármaco liberado a forma farmacêutica administrada.
Quando dois medicamentos apresentam a mesma biodisponibilidade
no organismo, sua eficácia clínica é considerada
comparável. |
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9.
O que é o teste de bioequivalência
?
O teste de bioequivalência consiste na demonstração
de que o medicamento genérico e seu respectivo
medicamento de referência (aquele para o qual
foi efetuada pesquisa clínica para comprovar sua
eficácia e segurança antes do registro) apresentam
a mesma biodisponibilidade no organismo. A bioequivalência,
na grande maioria dos casos, assegura que o medicamento
genérico é equivalente terapêutico do medicamento
de referência, ou seja, que apresenta a mesma
eficácia clínica e a mesma segurança em relação
ao mesmo. |
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10.
Como identificar os três tipos de medicamentos existentes
no mercado brasileiro: os genéricos, os similares
e os de marca ?
A diferença está na embalagem. Apenas os medicamentos
genéricos contêm, em sua embalagem, logo abaixo
do nome do princípio ativo que os identifica,
a frase "Medicamento genérico - Lei 9.787/99".
Além dissoo, os genéricos vão passar a ser identificados
por uma grande letra "G" azul impressa sobre uma
tarja amarela, situada na parte inferior das embalagens
do produto. |
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11.
Como devem atuar os médicos, no momento da
prescrição da receita ?
A prescrição com a denominação genérica do medicamento
é obrigatória somente no serviço público (SUS).
Nos demais casos, ficará a critério do profissional
responsável, podendo ser realizada sob nome genérico
e/ou comercial. |
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12.
O médico pode proibir a troca do remédio
de marca pelo medicamento genérico ?
O profissional poderá restringir a substituição
do medicamento de referência pelo genérico (intercambialidade);
todavia, esta orientação deverá ser escrita de
próprio punho, de forma clara e legível. |
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13.
Se na farmácia não tiver o medicamento
genérico, como o usuário deve proceder
?
O usuário deve solicitar ao farmacêutico orientações
quanto à substituição do medicamento, conforme
a prescrição, ou procurar outro estabelecimento
que possua o medicamento genérico prescrito. |
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14.
Qual a vantagem de comprar o medicamento genérico
?
Pela comprovação da boa qualidade do medicamento
genérico, atestado pela ANVISA (Agência Nacional
de Vigilância Sanitária), e pelo menor custo,
em relação ao medicamento de referência. |
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15.
Porquê a compra do medicamento pelo princípio
ativo fará baixar o preço do medicamento
?
Os fabricantes de medicamentos genéricos não necessitam
fazer investimentos em pesquisas para o seu desenvolvimento,
visto que as formulações já estão definidas pelos
medicamentos de referência e que servirão de parâmetro
para a fabricação. Outro motivo a ser considerado
diz respeito ao marketing. Os fabricantes de medicamentos
genéricos não necessitam fazer propaganda, pois
não há marca a ser divulgada. |
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16.
É preciso receita médica para comprar
um medicamento genérico ?
Sim. Qualquer medicamento, exceto os de venda
livre, seja de marca, similar ou genérico deve
ser vendido mediante prescrição médica. A auto
medicação é uma prática perigosa. |
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17.
Em que outros lugares do mundo os genéricos já foram
implantados? Deu certo?
Os Estados Unidos e muitos países da Europa já
adotam políticas semelhantes há mais de 20 anos.
O mercado mundial de medicamentos genéricos cresce,
aproximadamente, 11% ao ano. Nos Estados Unidos,
a participação do receituário de genéricos alcançou
cerca de 42% das prescrições. Os EUA, o Japão
e a Alemanha representam cerca de 60% do mercado
mundial de genéricos, cuja expansão é inevitável.
Os medicamentos vendidos pelo nome do princípio
ativo deram tão certo, que o mercado de genéricos
representa 72% do receituário médico, nos EUA,
a um custo médio de 30% mais barato em relação
ao medicamento de marca. |
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18.
As indústrias estrangeiras instaladas no Brasil
fabricam mais similares ou genéricos? E as nacionais?
As indústrias farmacêuticas estrangeiras, instaladas
no Brasil, fabricam mais medicamento de referência
ou de marca, porque fazem pesquisas em grandes
centros de alta tecnologia no seu país de origem,
com grande capital de giro para investir. No entanto,
as referidas indústrias produzem similares e podem
produzir genéricos. As indústrias nacionais têm
maior produção de medicamentos similares. Atualmente,
os medicamentos genéricos já fazem parte da produção
nacional. |
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Medicina e Saúde